Registro Federal, Volume 91 Edição 84 (Sexta, Maio) 1, 2026 ). [Volume do Registo Federal 91, Número 84 (Sexta, Maio) 1, 2026 )] [Notificações] [Páginas 23416 - 23418 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2026 - 08512 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS Centros para serviços Medicare & Medicaid. Programa Medicare: Recarte, adesão e anúncio de reunião para o Painel Consultivo Medicare sobre Testes de Laboratórios de Diagnóstico Clínico.
AGÊNCIA: Centros para Medicare & Medicaid Services (CMS), HHS. -----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: Este aviso anuncia a reencarte do Painel Consultivo Medicare sobre Testes de Laboratórios de Diagnóstico Clínico (o Painel), nomeação de cinco novos membros do Painel, e a próxima reunião pública do Painel na terça-feira, julho 14, 2026, e quarta-feira, julho 15, 2026. O propósito do Painel é aconselhar o Secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos e o Administrador dos Centros de Medicare & Medicaid sobre questões relacionadas com testes laboratoriais de diagnóstico clínico. DATAS: Datas da reunião: terça-feira, julho 14, 2026, a partir de 10: 00 A.m. para 4: 00 p.m. Hora do dia oriental (T.E.E.) e quarta-feira, julho 15, 2026, a partir de 10: 00 A.m. para 4: 00 p.m. E.D.T. O Painel também deverá participar virtualmente da Reunião Pública Anual do Laboratório Clínico (CLFS) para o Ano Calendário (CY) 2027 na quarta-feira, junho 10, 2026. O Painel também participará virtualmente em outra reunião pública na terça-feira, setembro 15, 2026, e quarta-feira, setembro 16, 2026. Notificação da reunião pública anual do CLFS para o CY 2027 e a reunião de setembro aparece em outro lugar neste número do Registo Federal. Prazo para o registro da reunião: Maio 29, 2026, 5: 00 p.m. E.D.T. Prazo para solicitação de acomodações especiais: Maio 29, 2026, 5: 00 p.m. E.D.T. Participação em pessoa: Se participar pessoalmente da reunião no quartel-general do CMS, é necessário o registro e deve ser concluído até maio 29, 2026. Para mais informações sobre como se registrar como um participante pessoal, consulte as "Instruções de registro" (secção IV. deste aviso). Apenas Participante Virtual: O público também pode ver esta reunião através do webinar ou somente de escuta através de teleconferência. Se assistir à reunião através do webinar ou somente por teleconferência, o registro não é necessário para não- falantes. Informações sobre a Reunião do Webinar e Teleconferência: As instruções de ligação da Teleconferência e os detalhes relacionados do webinar serão publicados na agenda da reunião, que estará disponível no site do CMS aproximadamente 2 semanas antes da reunião em Regulations- and- Guidance/Guidance/FACA/AdvisoryPanelonClínicaDiagnósticaLaboratoryTests.html. Uma agenda preliminar está descrita na seção II. deste aviso.
ADRESSÓRIOS: A reunião do Painel será realizada virtualmente e pessoalmente no campus dos Centros para Medicare & Serviços Medicaid (CMS), Edifício Central, 7500 Segurança Boulevard, Baltimore, Maryland 21244 - 1850.
PARA Mais INFORMAÇÕES CONTACTO: A Equipe de Políticas CLFS via e- mail, [email protected]; ou Rasheeda Arthur, Ph.D. ( 410 ) 786 - 3434. O Escritório de Imprensa CMS, para consultas de imprensa, ( 202 ) 690 - 6145. INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR. O Painel Consultivo Medicare sobre Testes de Laboratórios de Diagnóstico Clínico (CDLTs) (o Painel) é autorizado por seção 1834 A( f)( ) 1 ) da Lei da Segurança Social (A Lei) ( 42 U.S.C. 1395 m- 1 ), conforme estabelecido pela seção 216 (a) da Lei de Proteção do Acesso ao Medicare 2014 (PAMA) (Pub. L. 113 - 93 ), promulgado em abril 1, 2014. O Painel está sujeito à Lei do Comitê Consultivo Federal (FACA), conforme emendado ( 5 U.S.C. Apêndice 2 ) que estabelece padrões para a formação e uso de painéis aconselhados. Seção 1834 A( f)( ) 1 ) do Ato ordena ao Secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (o Secretário) consultar com um painel de consultoria externo estabelecido pelo Secretário, composto por uma seleção adequada de indivíduos com competência em questões relacionadas com testes de laboratório de diagnóstico clínico, que podem incluir o desenvolvimento, validação, desempenho e aplicação desses testes. Tais indivíduos podem incluir patologistas moleculares, pesquisadores e indivíduos com perícia em ciências laboratoriais ou economia da saúde. O Painel fornecerá informações e recomendações ao Secretário e ao Administrador dos Centros para Medicare & Medicaid Services (CMS), sobre o seguinte: O estabelecimento de taxas de pagamento sob a seção 1834 A Lei para novos testes clínicos de laboratório, incluindo se usar processos ``crosswalling'' ou ``gapfilling'' para determinar o pagamento de um novo teste específico. Os fatores usados na determinação dos processos de cobertura e pagamento para novos testes clínicos de laboratório de diagnóstico. Outros aspectos do sistema de pagamento sob a seção 1834 Um do Ato. Um aviso anunciando o estabelecimento do Painel e solicitando nomeações para membros apareceu no mês de outubro 27, 2014 Registo Federal ( 79 FR 63919 através 63920 ). No mês de agosto 7, 2015 Registo Federal ( 80 FR 47491 ), anunciamos nomeações de membros para o Painel juntamente com a primeira data de reunião pública para o Painel, que foi realizada em Agosto 26, 2015. As reuniões subsequentes do Painel e as nomeações de membros também foram anunciadas no Registo Federal. O Secretário aprovou a reencarte do Painel em abril 24, 2025. O novo charter é eficaz até abril 24, 2027 e pode ser encontrado no site do CMS em Regulations- and-Guidance/Guidance/FACA/AdvisoryPanelonClínicaDiagnósticaLaboratoryTests.html. Outra notificação solicitando nomeações para o Painel apareceu no mês de setembro 29, 2017 Registo Federal ( 82 FR 45590 através 45592 ). Nesse aviso, indicamos que as nomeações seriam aceitas de forma contínua. Como resultado dessa notificação, o nomeado pelo Secretário aprovou a nomeação dos seguintes novos membros do Painel (junto com o período de termo):.
Gillian Hooker, Ph.D., (Outubro 2024 até outubro 2027 ) Jerry Garner, MBA--HCA, PAHM (Outubro) 2024 até outubro 2027 ) Christine Schmotzer, M.D. (Maio 2025 até Maio 2028 ) Megan Landsverk, Ph.D., nova cadeira de painel (Junho 2025 até junho 2028 ) Pontes Alina, DO (janeiro 2026 até janeiro 2029 ) As novas nomeações dos membros do Painel são para 3 -termos de ano. Outros membros do Painel incluem:.
Vickie Baselski, Ph.D. Pranil Chandra, D.O. Chris Chong, MD Lennerz Jochen, M.D., Ph.D. M Sc Jiang Liuyan, MD Marc Rumpler, Ph.D. Michele Schoonmaker, Ph.D. Heather Shappell, MS, CGC A menos que estenda, os seus termos expirarão em agosto 30, 2027.
A Agenda para o mês de julho 14 e Julho 15, 2026, reunião híbrida do Painel irá fornecer discussão e comentários sobre os seguintes tópicos, conforme designados na carta do Painel: Ano Calendário (CY) 2027 Clínicas Laboratory Taxes Schedule (CLFS) novos e reconsiderados códigos de teste, que serão publicados no site do CMS em for-Service-Payment/ClinicalLabFeeSched/Laboratory_Public_Meetings.html. Outros CY 2027 Problemas CLFS designados na carta do Painel e descritos em nossa Agenda. Uma agenda detalhada será postada aproximadamente 2 semanas antes da reunião, no site da CMS em clfs/ clfs- advisory-panel. O painel fará recomendações ao Secretário e ao Administrador do CMS sobre a transvasão e preenchimento de gaps para novos e reconsiderados testes laboratoriais discutidos durante a Reunião Pública Anual do CLFS para o CY 2027. O Painel também fornecerá entrada em outro CY 2027 Problemas CLFS que são designados na carta do Painel e especificados na agenda da reunião. III. Participação na reunião. Esta reunião está aberta ao público. Os oradores de espera podem participar da reunião pessoalmente, via teleconferência e webinar. Um orador stand-by é um indivíduo que falará em nome de uma empresa ou organização se o Painel tiver alguma pergunta durante a reunião sobre informações técnicas descritas nos comentários ou apresentação pública anteriormente apresentadas ou apresentadas pela organização ou empresa na recente Reunião Pública Anual CLFS para o CY 2027 em Junho 10, 2026. O público também pode assistir à reunião híbrida em pessoa ou visualização e/ou ouir- somente para a reunião através de teleconferência e webinar. Por favor, note que o CMS se reserva o direito de mudar o formato de reunião de híbrido para virtual, se por algum motivo, um formato híbrido não for possível. Se houver necessidade de mudar para um formato virtual, alertaremos o público o mais rapidamente possível e publicaremos informações atualizadas no site do CMS em clfs/clfs-advisory-panel.
IV. Instruções de registro. Início de Maio 1, 2026 e terminando Maio 29, 2026 em 5: 00 p.m. E.D.T., o registro pode ser completado por alto-falantes e participantes em pessoa. Os indivíduos que pretendem ver e/ ou ouvir a reunião virtualmente não precisam se registrar. Os oradores e indivíduos que pretendam participar da reunião no campus do CMS devem se registrar online no Nesta página da web, sob o título ``Reunião'' há um link intitulado ``Registro para Painel Consultivo Medicare sobre Reunião de Testes de Laboratórios de Diagnóstico Clínico''. Clique neste link e digite a informação necessária. Todas as seguintes informações devem ser enviadas ao se registrar: Nome. Indique se o indivíduo está se registrando como um ``Alfabeto de espera'' ou ``Atentado em pessoa''' ou nome da organização ou empresa. Endereços de e- mail que serão usados pelo orador para se conectar à reunião virtual. Indique se o indivíduo é um visitante ``Foreign National''. Nota: É necessário um processo de revisão adicional para todos os visitantes nacionais estrangeiros. Indicar qualquer código novo ou reconsiderado para o qual tenha sido enviada uma apresentação ou comentário, se for caso disso. Os detalhes de registro não podem ser revistos uma vez enviados. Se os detalhes do registro requerem alterações, uma nova entrada de registro deve ser enviada até a data especificada na seção DATAS deste aviso. Além disso, as informações de registro devem refletir conteúdo de nível individual e não refletir um nome de organização. Também, solicitamos que as organizações registrem todos os indivíduos ao mesmo tempo. Ou seja, um indivíduo pode registrar vários indivíduos ao mesmo tempo. Os indivíduos que não estão registrados antecipadamente não serão autorizados a entrar no edifício (ver seção VI. deste aviso). Após o registro, um e- mail de confirmação será enviado após o recebimento do registro. O e- mail fornecerá informações ao participante em preparação para a reunião. O registro é necessário apenas para os oradores de espera e membros do público que assistem à reunião no campus CMS (endereço especificado na seção ADRESSAS deste aviso). Todo registro deve ser enviado no prazo especificado na seção DATAS deste aviso. Nota: Não é necessário registro para os participantes que planejam ver a reunião do Painel através do webinar ou ouvir através de teleconferência.
V. Recomendações e Discussões do Painel. Recomendações do Painel sobre novos e reconsiderados códigos de teste para o CY 2027 será publicado aproximadamente 2 semanas após a reunião no site do CMS em Regulations- and-Guidance/Guidance/FACA/AdvisoryPanelonClínicaDiagnósticaLaboratoryTests.html. VI. Diretrizes de segurança, construção e estacionamento. A reunião híbrida será realizada em um edifício do governo federal; portanto, medidas de segurança federais são aplicáveis. Ao planejar a hora de chegada, recomendamos permitir tempo adicional para limpar a segurança. Sugerimos que você chegue ao campus CMS e estacionamento entre 9: 00 às manhãs e 10: 00 A.M. E.D.T., para que você possa chegar prontamente à reunião através do 10: 00 A.M. E.D.T. Os indivíduos que não estão registrados antecipadamente não serão autorizados a entrar no edifício e não serão capazes de assistir à reunião. Notamos que o público não pode entrar no edifício CMS antes do 9: 15 A.M. E.D.T. ( 45 minutos antes da convocação da reunião. As medidas de segurança incluem o seguinte: Apresentação da identificação fotográfica emitida pelo governo ao pessoal do Serviço Federal de Proteção ou do Serviço de Guarda. Pessoas sem identificação adequada podem ser negados acesso ao edifício. Inspeção interior e externa de veículos (isto inclui inspeção de motor e tronco) na entrada do terreno. As licenças e instruções de estacionamento serão emitidas após a inspeção do veículo. Passando por um detector de metais e inspeção de itens trazidos para o edifício. Notamos que todos os itens trazidos para o CMS, sejam pessoais ou para fins de demonstração ou para suportar uma demonstração, estão sujeitos a inspeção. Não podemos assumir a responsabilidade de coordenar o recibo, transferência, transporte, armazenamento, configuração, segurança ou chegada a tempo de quaisquer pertences pessoais ou itens usados para demonstração ou para suportar uma demonstração.
VII. Alojamentos especiais. Os indivíduos que assistem, vejam ou ouçam a reunião e que tenham deficiência auditiva ou visual e requisitos especiais, ou uma condição que requeira assistência especial, devem enviar um e- mail para a caixa de recursos ( [email protected] ). O prazo para enviar este pedido está listado na seção DATAS deste aviso. VIII. Cópias da Carta. A Carta do Secretário para o Painel Consultivo Medicare em CDLTs está disponível no site do CMS em Regulations- and- Guidance/Guidance/FACA/ AdvisoryPanelonClínicaDiagnósticaLaboratoryTests.html ou você pode obter uma cópia da Carta enviando um pedido para o contato listado na seção PARA MAIS INFORMAÇÕES CONTACTO deste aviso.
