Programa Medicare; Anúncio de Reunião para o Público e o Painel Consultivo Medicare sobre Testes de Laboratórios de Diagnóstico Clínico - Setembro

Registro Federal, Volume 91 Edição 84 (Sexta, Maio) 1, 2026 ). [Volume do Registo Federal 91, Número 84 (Sexta, Maio) 1, 2026 )] [Notificações] [Páginas 23418 - 23421 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2026 - 08513 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.

Centros para serviços Medicare & Medicaid. Programa Medicare; Anúncio de Reunião para o Público e o Painel Consultivo Medicare sobre Testes de Laboratórios de Diagnóstico Clínico-- Setembro 2026 AGÊNCIA: Centros para Medicare & Medicaid Services (CMS), HHS.

-----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: Este aviso anuncia as datas da reunião para uma reunião pública do Programa de Taxas de Laboratório Clínico (CLFS) que inclui o Painel Consultivo Medicare sobre Testes de Laboratórios de Diagnóstico Clínico (Panel) na terça-feira, setembro 15, 2026 e quarta-feira, setembro 16, 2026. O propósito do Painel é aconselhar o Secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos e o Administrador dos Centros de Medicare & Medicaid sobre questões relacionadas com testes clínicos de laboratório de diagnóstico (CDLTs). Durante a reunião, o público terá a oportunidade de apresentar recomendações (incluindo dados sobre os quais as recomendações são baseadas) com a base adequada para estabelecer os montantes de pagamento para CDLTs (crossal ou gapfulling) para os quais o CMS não recebeu nenhuma informação aplicável durante o período de reporte de dados a partir de Maio 1, 2026 até julho 31, 2026 para calcular as taxas de pagamento do Medicare. Depois que o público forneça esta entrada, o Painel irá fornecer suas recomendações ao Secretário e ao Administrador sobre recomendações de pagamento para estes CDLTs. DATA: Data da reunião: terça-feira, setembro 15, 2026 e quarta-feira, setembro 16, 2026, a partir de 10: 00 A.m. para 4: 00 p.m. Hora do dia oriental (E.D.T.).

Prazo para registro, apresentação e comentários da reunião: Agosto 21, 2026, 5: 00 p.m. E.D.T. A reunião pública será realizada virtualmente e não ocorrerá no local no edifício central do CMS. Esta reunião ainda está aberta ao público. O registro é necessário apenas para aqueles interessados em apresentar comentários públicos ou falar durante a reunião. Prazo para solicitação de acomodações especiais: Agosto 21, 2026, 5: 00 p.m. E.D.T. Informações sobre a Reunião do Webinar e Teleconferência: As instruções de ligação da Teleconferência e os detalhes relacionados do webinar serão publicados na agenda da reunião, que estará disponível no site do CMS aproximadamente 2 semanas antes da reunião em Regulations- and- Guidance/Guidance/FACA/AdvisoryPanelonClínicaDiagnósticaLaboratoryTests.html. Uma agenda preliminar é descrita na seção III. deste aviso. ADRESSÓRIOS: Esta reunião para o público e o Painel será realizada virtualmente apenas e transmitida a partir do campus dos Centros para Medicare & Medicaid Services (CMS), Central Building, 7500 Segurança Boulevard, Baltimore, Maryland 21244 - 1850.

PARA Mais INFORMAÇÕES CONTACTO: A Equipe de Políticas CLFS via e- mail, [email protected]; ou Rasheeda Arthur, Ph.D. ( 410 ) 786 - 3434. O Escritório de Imprensa CMS, para pesquisa de imprensa, ( 202 ) 690 - 6145.

INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR. O Painel Consultivo Medicare sobre Testes de Laboratórios de Diagnóstico Clínico (o Painel) é autorizado por seção 1834 A( f)( ) 1 ) da Lei da Segurança Social (A Lei) ( 42 U.S.C. 1395 m- 1 ), conforme estabelecido pela seção 216 (a) da Lei de Proteção do Acesso ao Medicare 2014 (PAMA) (Pub. L. 113 - 93 ), promulgado em abril 1, 2014. O Painel está sujeito à Lei do Comitê Consultivo Federal (FACA), conforme emendado ( 5 U.S.C. Apêndice 2 ) que estabelece padrões para a formação e uso de painéis aconselhados. Seção 1834 A( f)( ) 1 ) do Ato ordena ao Secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (o Secretário) consultar com um painel de consultoria externo estabelecido pelo Secretário, composto por uma seleção adequada de indivíduos com competência em questões relacionadas com testes clínicos de laboratório de diagnóstico (CDLTs), que podem incluir o desenvolvimento, validação, desempenho e aplicação desses testes. Tais indivíduos podem incluir patologistas moleculares, pesquisadores e indivíduos com perícia em ciências laboratoriais ou economia da saúde. O Painel fornecerá informações e recomendações ao Secretário e ao Administrador dos Centros para Medicare & Medicaid Services (CMS), sobre o seguinte: O estabelecimento de taxas de pagamento sob a seção 1834 A ação para novos CDLTs, incluindo se usar processos ``crosswalling'' ou ``gapfilling'' para determinar o pagamento para um novo teste específico. Os fatores usados na determinação dos processos de cobertura e pagamento para novos CDLTs. Outros aspectos do sistema de pagamento sob a seção 1834 Um do Ato. Um aviso anunciando o estabelecimento do Painel e solicitando nomeações para membros foi publicado no mês de outubro 27, 2014 Registo Federal ( 79 FR 63919 através 63920 ). No mês de agosto 7, 2015 Registo Federal ( 80 FR 47491 ), anunciamos nomeações de membros para o Painel juntamente com a primeira data de reunião pública para o Painel, que foi realizada em Agosto 26, 2015. As reuniões subsequentes do Painel e as nomeações de membros também foram anunciadas no Registo Federal. O Secretário aprovou a reencarte do Painel em abril 24, 2025. O novo charter é eficaz até abril 24, 2027 e pode ser encontrado no site do CMS em Regulations- and-Guidance/Guidance/FACA/AdvisoryPanelonClínicaDiagnósticaLaboratoryTests.html. O Carta do Painel fornece que as reuniões do Painel serão realizadas até 4 vezes anuais e a presidência do painel servirá por um período de 3 anos, que podem ser estendidos a critério do Administrador ou do seu designado devidamente designado. Além disso, o Presidente do Painel facilita a reunião e o Oficial Federal Designado (DFO) ou o designado do MPO deve estar presente em todas as reuniões. Seção 1834 A do Ato requer revisões da metodologia de pagamento para CDLTs pagos sob o Programa de Taxas de Laboratório Clínico (CLFS). Implementamos os requisitos da seção 1834 A do Ato na regra final do CLFS que apareceu no mês de junho 23, 2016 Registo Federal ( 81 FR 41036 ) intitulado, ``Programa Medicare; Sistema de Pagamento de Testes de Diagnóstico Clínico de Medicare (CDLT).'' Sob a regra final do CLFS, ``entidades que reportam'' devem reportar ao CMS durante um ``periodo de reporte de dados'' ``informação aplicável'' recolhida durante um ``periodo de coleta de dados'' para o seu componente ```laboratórios aplicáveis'''. Em geral, o montante de pagamento para um CDLT fornecido em ou após janeiro 1, 2018, será igual à mediana ponderada das taxas de pagamento privadas determinadas para o teste, com base na informação aplicável que é coletada durante um período de coleta de dados e reportada para nós durante um período de reporte de dados. Sob a seção 1834 A( a)( ) 1 ) e (b) da Lei, conforme promulgado pelo PAMA, para CDLTs que não são testes de laboratório de diagnóstico avançados (ADLTs), o período de coleta de dados, período de reporte de dados e atualização da taxa de pagamento deveriam ocorrer a cada 3 anos. O primeiro período de coleta de dados ocorreu a partir de janeiro 1, 2016, até junho 30, 2016 e o primeiro período de reporte de dados ocorreu a partir de janeiro 1, 2017, até março 31, 2017.\ 1 \ O segundo período de coleta de dados para CDLTs que não são ADLTs foi originalmente agendado para janeiro 1, 2019, até junho 30, 2019, e o próximo período de reporte de dados foi originalmente agendado para acontecer a partir de janeiro 1, 2020, até março 31, 2020, com a próxima atualização para as taxas de pagamento Medicare para esses testes com base na informação aplicável reportada agendada para entrar em vigor em janeiro 1, 2021. No entanto, começando em 2019, o Congresso aprovou uma série de legislação que adiou o próximo período de reporte de dados sob o CLFS para CDLTs que não são ADLTs. Mais recentemente, seção 6226 do Consolidated Credites Act, 2026 estabeleceu que o próximo período de reporte de dados para tais testes é Maio 1, 2026 até julho 31, 2026 e baseado em um período de coleta de dados de janeiro 1, 2025 até junho 30, 2025. ---------------------------------------------------------------------------.

\ 1 \ Em março 30, 2017, anunciamos um 60 - período de discrição do dia de aplicação em relação ao período de reporte inicial dos dados. Fee- for- Service- Payment/ClinicalLabFeeSched/ Downloads/ 2017 -March-Announcement.pdf. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

De acordo com os nossos regulamentos existentes no 42 CFR 414.507 (f), o pagamento de um CDLT para o qual o CMS não recebe nenhuma informação aplicável é baseado nos métodos de cruzamento ou de enchimento de gaps descritos em Sec. 414.508 (b) 1 ) e ( 2 ). Consistente com este processo e para suportar a transparência nas determinações de pagamento, no início de agosto 2026, CMS irá publicar no site do CMS em Regulations- and- Guidance/Guidance/FACA/AdvisoryPanelonClínicaDiagnósticoLaboratoryTests.html uma lista de códigos laboratoriais para os quais o CMS não recebeu nenhuma informação aplicável para calcular as taxas de pagamento Medicare com base na mediana ponderada das taxas de pagamentos privados. Durante esta reunião em setembro 15 e 16, 2026, os membros do público terão uma oportunidade de apresentar.

recomendações para a base de pagamento - especificamente cruzamento ou preenchimento de gaps - e responda a quaisquer perguntas do Painel sobre essas recomendações. O Painel irá considerar este input e fornecer recomendações ao Secretário do HHS e ao Administrador do CMS sobre as seguintes questões relativas a estes códigos: Que método de pagamento deve ser usado para definir taxas para estes códigos de teste (crosswalling ou gapfilling), conforme exigido por 42 CFR 414.507 (f)? Se estiver passando pelo cruzamento, especifique o( s) código( s) de cruzamento.

Esta reunião virtual será realizada em duas partes. Durante a Parte I, os participantes públicos registrados podem discutir e fazer recomendações sobre a base de pagamento (ou seja, transvasão ou preenchimento de gaps) para CDLTs para os quais o CMS não recebeu informações aplicáveis para calcular as taxas de pagamento do Medicare. Durante a Parte II, o Painel fará perguntas aos participantes públicos registrados e discutirá as informações apresentadas na Parte I e fará recomendações para o estabelecimento de taxas de pagamento para o teste. Na Parte I, devido a restrições de tempo, as apresentações devem ser breves, não mais duradouras do que 5 minutos. As apresentações escritas devem ser enviadas eletronicamente ao CMS em ou antes de agosto 21, 2026. As fendas de apresentação serão geralmente atribuídas com base na ordem cronológica de recepção dos materiais de apresentação. No caso de não haver tempo suficiente para apresentações por todos os interessados em apresentar, só aceitaremos apresentações escritas daqueles que enviaram apresentações escritas na janela de submissão e não conseguiremos apresentar- las devido a restrições de tempo. As apresentações devem ser enviadas por e- mail para a nossa caixa de e- mail dedicada ao CLFS, [email protected]. Além disso, uma gravação de vídeo da reunião será fornecida (uma vez disponível) no site do CMS em Regulations- and- Guidance/ Guidance/FACA/AdvisoryPanelonClínicaDiagnósticaLaboratoryTests.html após a reunião ter concluído. Os apresentadores devem enviar todas as apresentações usando um modelo padrão de PowerPoint. Além do modelo padrão do PowerPoint disponível, os apresentadores também podem fornecer a mesma informação da apresentação do PowerPoint em um modelo de folha de trabalho Excel fornecido. A apresentação das mesmas informações solicitadas para a apresentação do PowerPoint no modelo da folha de trabalho Excel ajudará a triagem e revisão das informações de recomendação durante a reunião e após a reunião, durante o processo de revisão de código. A apresentação padrão do PowerPoint e os modelos da ficha de trabalho Excel estão disponíveis no site do CMS em Regulations- and- Guidance/Guidance/FACA/AdvisoryPanelonClínicaDiagnósticaLaboratoryTests.htmls sob a rubrica "Reunião". Os apresentadores devem abordar todos os seguintes itens (se aplicável): Código( s) com o descritor de código mais atual. Uma recomendação com justificativa para uma das duas bases (caminhada cruzada ou preenchimento de gaps) para determinar o pagamento para o código de teste. Custos de teste. Cargas. Além disso, os apresentadores devem fornecer os dados em que suas recomendações são baseadas. As apresentações que não endereçam os quatro itens anteriores (se aplicável) podem ser consideradas incompletas e não podem ser consideradas pelo CMS ao fazer uma determinação. No entanto, podemos solicitar informações faltantes após a reunião para evitar que uma recomendação seja considerada incompleta. Na Parte II da reunião, o Painel fará recomendações ao Secretário e ao Administrador do CMS sobre a transvasão e o preenchimento de gaps para os códigos discutidos durante a Parte I, os CDLTs para os quais o CMS não recebeu nenhuma informação aplicável durante o período de reporte de dados para calcular as taxas de pagamento do Medicare. Tendo em conta os comentários e recomendações (e dados acompanhantes) recebidos nesta reunião do público e do Painel, pretendemos publicar as nossas determinações propostas com relação à base adequada para estabelecer um montante de pagamento para cada código de teste juntamente com uma explicação dos motivos para cada determinação, os dados em que as determinações são baseadas, e um pedido de comentários escritos públicos sobre essas determinações no nosso site no final de setembro 2026. Este site pode ser acessado em As partes interessadas podem enviar comentários escritos sobre as determinações propostas para códigos em outubro 2026, eletronicamente para a nossa caixa de e- mail dedicada ao CLFS, [email protected] (a data específica para a publicação das determinações no site do CMS, bem como o prazo para enviar comentários sobre as determinações, serão publicados no site do CMS). Determinações finais para n.