Registro Federal, Volume 90 Edição 113 (Sexta, Junho) 13, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 113 (Sexta, Junho) 13, 2025 )] [Notificações] [Páginas 25058 - 25059 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 10739 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.

[Identificador de Documentos: OS- 0990 - 0278 ]. Pedido de coleta de informações da Agência. 30 - Pedido de Comentário Público de Dia Agência: Escritório do Secretário, HHS.

-----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: Em conformidade com o requisito do Paperwork Reduction Act de 1995, o Escritório do Secretário (OS), Departamento de Saúde e Serviços Humanos, está publicando o seguinte resumo de uma coleção proposta para comentários públicos. DATAS: Os comentários sobre o ICR devem ser recebidos em ou antes de julho 14, 2025.

ADRESSÁRIOS: Comentários escritos e recomendações para a coleta de informações proposta devem ser enviados dentro 30 dias de publicação deste aviso para www.reginfo.gov/public/do/PRAmain. Encontre esta coleção de informações particular selecionando ``Actualmente embaixo 30 - dia Revisão-- Abrir para comentários públicos'' ou usando a função de pesquisa. PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Natalie Klein, [email protected] ou ( 240 ) 453 - 6900. Ao enviar comentários ou solicitar informações, por favor, inclua o identificador de documento 0990 - 0278 - 30 D e título do projeto, Formulário Federal de Assegurança (FWA), para referência.

INFORMAÇÕES SUPLMENTARES: As pessoas interessadas são convidadas a enviar comentários sobre esta estimativa de carga ou qualquer outro aspecto desta coleção de informações, incluindo qualquer um dos seguintes assuntos: ( 1 ) A necessidade e utilidade da coleta de informações proposta para o desempenho adequado das funções da agência; ( 2 ) a precisão do peso estimado; ( 3 ) maneiras de melhorar a qualidade, utilidade e clareza da informação a ser coletada; e ( 4 ) o uso de técnicas de coleta automática ou outras formas de tecnologia de informação para minimizar a carga de coleta de informações. Título da Coleção: Formulário Federal de Garantia (FWA). Tipo de Coleção: Revisão. OMB No.: 0990 - 0278. Resumo: O Escritório do Secretário Assistente para a Saúde, Escritório para o Humano.

Proteções de Pesquisa (OHRP) está solicitando uma revisão da coleção atualmente aprovada para o OMB No. 0990 - 0278, Formulário de Garantia Federal (FWA). O formulário é atualmente aprovado até outubro 31, 2026. O propósito do formulário FWA é fornecer um procedimento simplificado para instituições envolvidas em pesquisas realizadas ou suportadas pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) para satisfazer os requisitos de garantia de ( 1 ) Seção 491 (a) da Lei do Serviço de Saúde Pública (a Lei do PHS) ( 42 U.S.C. 289 ); e ( 2 ) Regulamentos HHS para a proteção de indivíduos humanos em 45 CFR 46.103. Os respondentes para esta coleta de informações são instituições envolvidas em pesquisas realizadas ou suportadas pelo HHS envolvendo sujeitos humanos. Com esta revisão, o OHRP está procurando remover informações do formulário FWA para adotar as alterações para garantias no 45 CFR 46.103 da 2018 Requisitos e reduz a carga sobre os respondentes. As alterações propostas para o formulário FWA incluem: ( 1 ) removendo o pré- 2018 Regra Comum requisito que as instituições fornecem uma declaração de princípios éticos; ( 2 ) removendo o pré- 2018 Regra comum requisito de que uma instituição designe um ou mais IRBs para rever a pesquisa a que o FWA se aplica; ( 3 ) removendo ``marcar a caixa'', ou a opção para as instituições dos EUA aplicar voluntariamente a Regra Comum, ou a Regra Comum e as subpartes B, C e D do regulamento HHS no 45 Parte CFR 46, para todas as pesquisas de assuntos humanos não isentos de licença de uma instituição, independentemente da fonte de suporte; e ( 4 ) eliminando o requisito para instituições fora dos EUA de fornecer padrões processuais que eles aplicam para pesquisa de assuntos humanos ao assegurar o cumprimento dos Termos da Garantia Federal. As atualizações para os aplicativos de software que a OHRP usa para gerenciar o processo de aplicativos FWA serão implementadas para habilitar tais alterações.

Tabela de Horas de Carga Anualizada Número de Nome do Formulário Média Número de respostas por carga por Total de cargas de respostas aos respondentes horas de resposta aos respondentes. 13,000 1.0 0.33 4,290 Total............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 4,290 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

Catherine Howard, Direito de Redução de Papel Relatórios Oficial de Liquidação, Escritório do Secretário. [FR Doc. 2025 - 10739 Arquivo 6 - 12 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4150 - 36 - P.