Notas de imprensa do Vice-Presidente Executivo Ribera. "Acho que é uma boa notícia o que trazemos a todos vocês, o que trazemos aos europeus em termos gerais, porque no caminho para alcançar uma Europa mais segura, também identificamos que era importante dar passos em torno de medicamentos críticos, para garantir que poderíamos cortar as vulnerabilidades, as fragilidades de não contar com a capacidade de enfrentar as necessidades de medicamentos em ocasiões em que não podemos produzir ou onde pode haver falhas no mercado. Em termos gerais, estamos convencidos de que proteger nossas infraestruturas, evitando dependências não confiáveis são coisas que se relacionam com o que entendemos como segurança. Então hoje, estamos aqui, Comissário Várhelyi e eu mesmo, para anunciar uma proposta crucial para uma Lei de Medicamentos Críticos. Esta é uma das ações chave delineadas na Companhia de Companhia para enfrentar um problema crítico que se tornou cada vez mais um ponto de preocupação para os cidadãos europeus: a escassez de medicamentos essenciais. É crucial para o futuro da Europa contar com um fornecimento confiável e diversificado de medicamentos críticos.
Esta iniciativa representa um passo em frente significativo para garantir que esses medicamentos essenciais permaneçam acessíveis, acessíveis e disponíveis para todos os europeus que dependem deles. Esta proposta não é apenas uma questão de saúde pública, é uma questão de segurança e resiliência. Quero salientar que, de acordo com o Conselho Europeu, um 360 A abordagem de graus para a segurança é chave. A segurança é, claro, a defesa, é o equipamento, mas também está sendo preparado em caso de ciberataques ou quando há um vírus que pode atacar a nossa população. O COVID- 19 pandemia expôs a fragilidade de nossas cadeias de suprimentos farmacêuticos e tornou evidente a necessidade urgente de uma estratégia abrangente neste campo. Todos nós vimos as consequências devastadoras dessas escassez. É por isso que estamos trabalhando para estar preparados para enfrentar qualquer tipo de desafio deste tipo no futuro.
É uma paisagem global complexa, e a proposta fornece medidas para abordar vulnerabilidades da cadeia de suprimentos. Ele introduz medidas para resolver falhas do mercado, por que alguns países europeus não têm acesso a medicamentos de interesse comum. Ele também introduz uma ampla gama de medidas e oportunidades para que os Estados-Membros e a Comissão trabalhem em conjunto através de contratação colaborativa e para coordenar os projetos estratégicos. Ele nota que o investimento privado por si só pode não ser suficiente, por isso, para alcançar os objetivos da proposta, precisamos contar com apoio financeiro direcionado dos Estados-Membros, bem como da União Europeia. Por exemplo, se um medicamento crítico não for mais produzido, ou não for produzido o suficiente, os Estados-Membros poderiam contratar e compensar uma empresa para configurar rapidamente a produção necessária para garantir que temos o suficiente em tempos de crise.
É por isso que hoje também publicamos uma orientação atualizada sobre como poderíamos jogar de acordo com as nossas regras de auxílio estatal existentes, de modo que os Estados-Membros abordem coletivamente questões de segurança do abastecimento relacionadas a medicamentos críticos. Eu acho que a proposta de hoje ajudará neste campo de uma forma muito importante. Com esta proposta estamos protegendo a saúde, estamos protegendo o nosso futuro, estamos tentando permanecer na vanguarda da inovação, estabilidade e cuidado com seus cidadãos. É meu grande prazer compartilhar este pódio com o Comissário Várhelyi para introduzir este ato muito importante."
Atenção à imprensa do comissário Várhelyi. "Muito obrigado. Acabamos de apresentar na plenária a proposta que foi aguardada há muito tempo, algo que estava muito atrasado, e é por isso que esta Comissão se certificou de que isto é adotado na primeira 100 dias. Hoje é o 100 dia, e a proposta já está com os colegisladores. O Ato é uma parte chave da nossa abordagem holística para apoiar ambos os Estados-Membros na resolução de seus problemas persistentes em termos de acesso a medicamentos, mas também deve contribuir para o fornecimento de medicamentos críticos e para melhorar a competitividade do nosso setor farmacêutico. Globalmente, ele pretende garantir um alto nível de proteção da saúde pública, e também apoiar a segurança do abastecimento, ou como já foi citado no plenário, a autonomia estratégica quando se trata de medicamentos na Europa. Nos últimos anos, temos visto um pico de escassez de medicamentos, apenas em 2019 os números mais altos foram registrados com mais 14,000 notificações somente em 1 ano. Também vemos que os estados-membros estão registrando números muito elevados de escassez, mais do que 200 registrado em 2023. Também vemos que estes são medicamentos muito básicos e essenciais que são necessários, por exemplo, para continuar a ajudar pessoas com condições cardiovasculares, com diabetes, ou prevenir trombose durante operações em hospitais.
Para certos medicamentos, o acesso também varia em grande medida entre os Estados- Membros, há claramente um desafio persistente com certos medicamentos de interesse comum dependendo do tamanho do mercado e também dependendo do uso desses produtos. Tenho em mente as doenças raras ou os medicamentos órfãos, ou mesmo os novos antibióticos que vamos precisar. Tudo isso cria um risco sério para a saúde pública, especialmente quando se trata da operação confiável dos nossos sistemas de saúde. Tivemos que ver por que temos esses problemas e desafios. Chegamos à conclusão, também a partir do trabalho da Critical Medicines Alliance, que acaba de publicar seu relatório, que mais da metade dos casos se refere a problemas na cadeia de valor farmacêutica, principalmente relacionados à parte de fabricação.
Nós vemos escassez de capacidade de produção tanto no que se refere aos medicamentos como nos que se referem aos ingredientes ativos. Também vemos muito claramente que dependemos em grande parte de uma área geográfica muito concentrada, em alguns países fora da União Europeia, o que nos torna dependentes, mas também vulneráveis e é por isso que precisamos abordar este problema de frente. Também é claro que onde há um aumento na demanda, temos que ser capazes de nos adaptarmos. A melhor maneira de fazer isso é poder controlar a produção, também aqui na Europa. A proposta de hoje visa abordar estas questões, a Vice-Presidente Executiva Ribera já mencionou a nossa proposta de que os Estados-Membros utilizem estrategicamente as regras de auxílios estatais da União Europeia de uma forma facilitada para que possam reatrair os investimentos de volta para a Europa para fabricar produtos farmacêuticos. Também temos na mesa a proposta de reforma para o regulamento Farmacêutico, pendente no Conselho e no Parlamento Europeu, onde queríamos reforçar já o papel da Agência Europeia de Medicamentos para ter um melhor sistema de monitoramento, mas também uma possibilidade mais rápida de reagir.
É muito claro que sem o reforço da base industrial na Europa e suas capacidades de produção, não vamos ser capazes de resolver este problema. Agora precisamos encorajar e facilitar o investimento, é por isso que é muito importante que, com a introdução dessas instalações sob nossas regras de auxílios estatais, estejamos criando a oportunidade de considerar esses projetos de natureza estratégica, ou seja, procedimentos muito mais rápidos, procedimentos menos complexos, procedimentos menos caros e mais previsíveis para aqueles que estão prontos para se envolver conosco para trazer essas produções de volta. As regras de auxílios estatais, naturalmente, têm seus próprios limites porque também vemos que muitos desses produtos que pretendemos trazer de volta são produtos onde a viabilidade econômica de trazê-los de volta é difícil de criar mesmo com o auxílio estatal. É por isso que estamos olhando para novas formas de parcerias internacionais que talvez também possamos criar essas cadeias de valor muito mais perto de nossos mercados.
A outra grande ferramenta que estamos colocando na mesa é novamente, talvez não tão nova, mas no sentido de que ela é capaz de criar mercados. É muito claro que o que você vê como falta ou falta de acesso a medicamentos, ou problemas em termos de acesso a medicamentos, é uma falha no mercado. Normalmente, as falhas de mercado não são abordadas por meios regulamentares, mas por meios de mercado e é por isso que queríamos aproveitar a experiência da Aliança de Medicamentos Críticos e usar a aquisição conjunta de uma forma mais estratégica para criar a demanda necessária, de modo que a oferta necessária também esteja lá. A combinação de trazer de volta a produção e a criação de mercados terá um nível muito maior de segurança de abastecimento, este é o nosso cálculo com esta proposta. Podemos combinar mercados, podemos tornar mercados economicamente viáveis que não são atualmente viáveis.
Veremos quão rápido os colegisladores irão, mas a urgência é muito clara. Já vimos do debate no Parlamento Europeu, este é um problema que ocorreu a todos nós durante a pandemia de Covid, mas este problema só aumentou com o tempo. Então precisamos agir agora e precisamos de uma solução no terreno o mais rápido possível, obrigado."
