Após uma revisão de segurança abrangente pela Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), os avisos na embalagem e folhetos de informação para os pacientes para gabapentinoides, benzodiazepinas e medicamentos z estão sendo reforçados para informar melhor os pacientes e profissionais de saúde sobre os riscos de dependência, dependência, retirada e tolerância. Estes medicamentos, que são normalmente prescritos para tratar uma série de condições, incluindo dor neuropática, ansiedade e insônia, agora carregarão o aviso ‘Pode causar vício, dependência e reações de retirada. Os folhetos de informação do paciente incluirão definições mais claras de dependência e dependência, orientações melhoradas sobre como controlar e parar o uso com segurança, e informações para incentivar conversas entre pacientes e profissionais de saúde durante o seu tratamento. Como parte da revisão, a Comissão de Medicamentos Humanos (CHM) achou necessário reforçar as advertências sobre os riscos conhecidos associados a estes medicamentos. Além de alterações na embalagem e na informação do produto, o CHM suportou o desenvolvimento de novos recursos de pacientes destacando mensagens de segurança chave, incluindo avisos para não usar estes medicamentos com opioides ou álcool, e não compartilhar medicamentos com outros.
O CHM também recomendou o envolvimento contínuo com os stakeholders da saúde para apoiar o treinamento profissional e o desenvolvimento de recursos adicionais. Dr. Alison Cave, Chefe de Segurança do MHRA, disse. .As vícios e a dependência podem acontecer a qualquer pessoa que tome estes medicamentos, mesmo quando usados como indicado. É por isso que estamos fortalecendo os avisos para que os pacientes e profissionais de saúde possam entender melhor os riscos. . Estes medicamentos permanecem tratamentos valiosos para muitos pacientes e é importante que eles tenham a informação que precisam para poder usá- los com segurança.
. Se você tiver alguma dúvida sobre o uso de seu medicamento ou efeitos colaterais, fale com um profissional de saúde. Não pare de tomar o seu medicamento sem conselhos, pois isso pode causar sintomas de abstinência. O MHRA continuará a monitorar a segurança dos gabapentinoides, benzodiazepinas e z- fármacos e tomará medidas regulamentares adicionais se isso for apropriado. As alterações à informação do produto serão implementadas pelos fabricantes durante um período de transição. Os profissionais de saúde e os pacientes podem encontrar mais informações e recursos na atualização de segurança de medicamentos.
Esta revisão segue o trabalho anterior do MHRA. 2019 e faz parte de um programa mais amplo que examina medicamentos que formam dependência em resposta a um relatório de Saúde Pública da Inglaterra de setembro 2019. Qualquer pessoa que suspeitar que está experimentando um efeito secundário destes medicamentos é aconselhado a falar com um profissional de saúde e reportá- lo diretamente para o esquema MHRA Yellow Card.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) é o regulador de medicamentos, dispositivos médicos e componentes sanguíneos para transfusão no Reino Unido. O MHRA é responsável por certificar- se que estes produtos atenda aos padrões aceitáveis de segurança, qualidade e eficácia. O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social.
A Comissão de Medicamentos Humanos (CHM) aconselha os ministros sobre a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos. É independente e não faz parte do governo ou da indústria farmacêutica. Detalhes completos dos resultados da revisão estão disponíveis no Relatório Público de Atualizar a Segurança dos Medicamentos e a Avaliação Pública.
Suspeitos efeitos colaterais ou reações adversas a medicamentos devem ser notificados ao esquema de Cartão Amarelo MHRA, quer através do site da Cartão Amarelo, quer através da pesquisa no Google Play ou Apple App Stores para a Cartão Amarelo MHRA. Para informações de mídia, por favor entre em contato com newscentre@mhra.gov.Reino Unido, ou chame 020 3080 7651.
