Empresas que comercializam medicamentos para pequenos animais de estimação que estão isentos dos requisitos de uma Autorização de Introdução no Mercado (AM) sob a Agenda 6 do Regulamento de Medicamentos Veterinários (VMR), deve enviar uma lista anual de produtos atualmente no mercado para o VMD através de 17 Novembro 2025. Este prazo se aplica a todas as empresas registradas, independentemente do momento em que elas se registraram pela primeira vez. Este requisito segue as alterações ao VMR que entraram em vigor em maio 2024. A apresentação deste retorno anual garante o cumprimento contínuo dos requisitos regulamentares para medicamentos comercializados sem um MA completo para espécies de animais de estimação pequenas específicas.
Este novo requisito ajuda o VMD a entender quais produtos são comercializados sob a isenção, permitindo uma supervisão regulamentar aprimorada do mercado e uma regulação justa em todo o setor. Lembrete de registro. O VMD gostaria de reiterar que todas as empresas que comercializam medicamentos isentos de autorização devem solicitar o registro com o VMD pelo menos dois meses antes de comercializar quaisquer produtos não previamente registrados. O fracasso em fazê- lo é uma violação do VMR.
Qualquer empresa ou pessoa que comercialize medicamentos veterinários para pequenos animais de estimação isentos de autorização deve completar o retorno anual. Isto inclui medicamentos para: Animais de aquário (pescado em sistemas de água fechados). Aves de jaula e pombos de busca Animais de Terrarium (reptílios, anfíbios e artrópodes). Os medicamentos para galinhas, patos e perus não estão cobertos por esta isenção, pois são classificados como animais produtores de alimentos.
Como completar seu retorno anual. Para completar o seu retorno anual e para obter informações detalhadas sobre os produtos que se qualificam para a isenção e requisitos de fabricação, consulte a orientação completa; Produtos comercializados sob isenções para animais de estimação pequenos: Registro - GOV.Reino Unido. Neste ano, você precisa preencher um novo formulário online que lhe permita adicionar 25 produtos por submissão. Se você precisar adicionar mais do que isso, você precisará enviar um segundo formulário. Você não poderá usar o formulário PDF anterior para completar seu retorno anual. Você precisará usar o novo formulário online para enviar o seu retorno anual, independentemente do momento em que você tenha registrado o produto com o VMD.
As empresas devem garantir que mantêm o seu registro para continuar a comercializar legalmente estes produtos isentos. Se você tiver alguma dúvida especificamente relacionada ao registro, por favor entre em contato: agenda_ 6 _Registramentos@ vmd.gov.Reino Unido.
