Registro Federal, Volume 90 Edição 83 (Quinta-feira, Maio) 1, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 83 (Quinta-feira, Maio) 1, 2025 )] [Notificações] [Página 18707 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 07571 ] ======================================================================= -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE JUSTIÇA.
Administração da Encargação de Drogas. [Documento Não. DEA- 1539 ] Importador de substâncias controladas Aplicação: Uniter Manufacturing LLC. AGÊNCIA: Administração de Encargos de Drogas, Justiça.
ACÇÃO: Aviso de aplicação. -----------------------------------------------------------------------. RESUMO: A Unither Manufacturing LLC solicitou ser registrada como importadora de classe( s) básica( s) de substância( s) controlada( s). Para mais informações sobre o medicamento, consulte Informações adicionais listadas abaixo.
DATAS: Fabricantes de granel registrados da(s) classe(s) básica(s) afetada(s), e os requerentes, portanto, podem enviar comentários eletrônicos sobre, ou objeções à emissão do registro proposto em ou antes de junho 2, 2025. Tais pessoas também podem apresentar um pedido escrito para uma audição sobre o aplicativo em ou antes de junho 2, 2025. ADRESSÃO: A Administração de Encargos de Drogas exige que todos os comentários sejam enviados eletronicamente através do Portal Federal de Regulação, que fornece a capacidade de digitar comentários curtos diretamente no campo de comentários na página web ou anexar um arquivo para comentários mais extensos. Por favor, vá para e siga as instruções online nesse site para enviar comentários. Após a submissão do seu comentário, você receberá um Número de Rastreamento de Comentários. Por favor, esteja ciente de que os comentários enviados não estão instantaneamente disponíveis para visualização pública no Se você recebeu um número de rastreamento de comentários, seu comentário foi enviado com sucesso e não há necessidade de enviar novamente o mesmo comentário. Todos os pedidos para uma audição devem ser enviados para: ( 1 ) Administração da Encargação de Drogas, Attn: Secretário Auditivo/OALJ, 8701 Morrissette Drive, Springfield, Virgínia 22152; e ( 2 ) Administração da Enfrentamento de Drogas, Attn: DEA Federal Register Representative/DPW, 8701 Morrissette Drive, Springfield, Virgínia 22152. Todos os pedidos de audição também devem ser enviados para: Administração da Enfrentamento de Drogas, Attn: Administrator, 8701 Morrissette Drive, Springfield, Virgínia 22152.
INFORMAÇÕES SUPLEMENTARIAS: De acordo com 21 CFR 1301.34 (a), isto é notar que em abril 14, 2025, Uniter Manufacturing LLC, 331 Clay Road, Rochester, Nova York 14623 - 3226, aplicado para ser registrado como um importador da(s) classe(s) básica(s) seguinte(s) da(s) substância(s) controlada(s): ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1724 II ---------------------------------------------------------------------------------------------------. A empresa planeja importar a substância controlada listada apenas para fins de testes analíticos atualizados para atender aos requisitos da União Europeia para o seu produto de forma posológica final. Nenhuma outra atividade para este código de drogas está autorizada para este registro. A aprovação dos aplicativos de licença só ocorrerá quando a atividade comercial do registrador for consistente com o que está autorizado sob 21 U.S.C. 952 (a) ( 2 ). A autorização não se estenderá à importação de formulários de dose terminada aprovados ou não aprovados pela Administração de Alimentos e Medicamentos para venda comercial.
Matthew Strait, Administrador Assistente Adjunto. [FR Doc. 2025 - 07571 Arquivo 4 - 30 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING P.
