Após monitorização dos dados de farmacovigilância, o Resumo das Características do Produto (SPC) para Gel Our Ournia para Cães foi atualizado. Informações relativas à ocorrência de distúrbios oculares, apesar de nenhum contato ocular direto, foram removidas da seção 4.5. Em vez disso, seção 4.6 (Reações adversas) foi atualizado para indicar que, em casos muito raros, os seguintes distúrbios oculares foram notificados em cães tratados: neurogênica queratoconjuntivite sicca. sicca de queratoconjuntivite Além disso, os seguintes foram reportados em casos muito raros. distúrbios do ouvido interno (principalmente inclinação da cabeça).
A frequência das reações adversas é definida usando a seguinte convenção. muito comum (mais do que 1 em 10 animais tratados mostrando reação( s) adversa( s) comum (mais do que 1 mas menos do que 10 animais em 100 animais tratados) pouco frequentes (mais do que 1 mas menos do que 10 animais em 1,000 animais tratados) raros (mais do que 1 mas menos do que 10 animais em 10,000 animais tratados).
muito raro (menos do que 1 animal em 10,000 animais tratados, incluindo relatórios isolados). Qualquer medicamento veterinário autorizado para comercialização no Reino Unido terá o Resumo das Características do Produto (SPC) disponível em nosso Banco de Dados de Informação do Produto. Nenhum medicamento é 100% sem risco, o RCP inclui informações sobre quais os eventos adversos que se sabe ocorreram após a administração de um determinado produto, estes podem ser encontrados em qualquer secção de eventos adversos ( 3.6 ) ou Reações adversas ( 4.6 ). Todas as atualizações para SPCs, além de alterações de modelo, são publicadas na seção de atualizações de medicamentos do VMD Connect.
