Registro Federal, Volume 89 Edição 235 (Sexta-feira, Dezembro) 6, 2024 ). [Volume do Registo Federal 89, Número 235 (Sexta-feira, Dezembro) 6, 2024 )] [Notificações] [Página 97070 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2024 - 28719 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE JUSTIÇA Administração da Encargação de Drogas. [Documento Não. DEA- 1464 ].
Fabricante em massa de substâncias controladas Aplicação: Naventa LLC. AGÊNCIA: Administração de Encargos de Drogas, Justiça. ACÇÃO: Aviso de aplicação. -----------------------------------------------------------------------. SUMARIO: A Naventa LLC solicitou o registro como fabricante a granel da(s) classe(s) básica(s) da(s) substância(s) controlada(s). Para mais informações sobre o medicamento, consulte Informações adicionais listadas abaixo.
DATAS: Fabricantes de granel registrados da(s) classe(s) básica(s) afetada(s), e os requerentes, portanto, podem enviar comentários eletrônicos ou objeções à emissão do registro proposto em ou antes de fevereiro 4, 2025. Tais pessoas também podem apresentar um pedido escrito para uma audiência sobre o aplicativo em ou antes de fevereiro 4, 2025. ADRESSÃO: A Administração de Encargos de Drogas exige que todos os comentários sejam enviados eletronicamente através do Portal Federal de Regulação, que fornece a capacidade de digitar comentários curtos diretamente no campo de comentários na página web ou anexar um arquivo para comentários mais extensos. Por favor, vá para e siga as instruções online nesse site para enviar comentários. Após a submissão do seu comentário, você receberá um Número de Rastreamento de Comentários. Por favor, esteja ciente de que os comentários enviados não estão instantaneamente disponíveis para visualização pública no Se você recebeu um número de rastreamento de comentários, seu comentário foi enviado com sucesso e não há necessidade de enviar novamente o mesmo comentário.
INFORMAÇÕES SUPLEMENTARIAS: De acordo com 21 CFR 1301.33 (a), isto é notar que em outubro 14, 2024, Navita LLC, 1499 Lower Ferry Road, Ewing, Nova Jersey 08618 - 1414, aplicado para ser registrado como um fabricante a granel da(s) classe(s) básica(s) seguinte(s) da(s) substância(s) controlada(s): ---------------------------------------------------------------------------------- Código de substância controlada por drogas Programa --------------------------------------------------------------------- Levomethorfano................................... 9210 II Levorfanol............................. 9220 II Remifentanil............................ 9739 II ---------------------------------------------------------------------------------------------------.
A empresa planeja fabricar a granel as substâncias controladas listadas para fins de validação como parte do processo de aprovação da Administração de Alimentos antes de distribuir para seus clientes. Nenhuma outra atividade para estes códigos de drogas está autorizada para este registro. Matthew Strait, Administrador Assistente Adjunto. [FR Doc. 2024 - 28719 Arquivo 12 - 5 - 24; 8: 45 am] CODE DE BILLING P.
