Registro Federal, Volume 91 Edição 85 (Segunda-feira, maio) 4, 2026 ). [Volume do Registo Federal 91, Número 85 (Segunda-feira, maio) 4, 2026 )] [Notificações] [Página 24008 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2026 - 08588 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE JUSTIÇA Administração da Encargação de Drogas. [Documento Não. DEA- 1710 ].
Fabricante em massa de substâncias controladas Aplicação: API de Patheon Inc. AGÊNCIA: Administração de Encargos de Drogas, Justiça. ACÇÃO: Aviso de aplicação.
-----------------------------------------------------------------------. RESUMO: API de Patheon Inc. se aplicou para ser registrado como um fabricante a granel de classe( s) básica( s) de substância( s) controlada(s). Consulte a INFORMAÇÃO SUPLMENTAR listada abaixo para obter mais informações sobre o medicamento. DATAS: Fabricantes de granel registrados da(s) classe(s) básica(s) afetada(s), e os requerentes, portanto, podem enviar comentários eletrônicos ou objeções à emissão do registro proposto em ou antes de julho 6, 2026. Tais pessoas também podem apresentar um pedido escrito para uma audição sobre o aplicativo em ou antes de julho 6, 2026. ADRESSÃO: A Administração de Encargos de Drogas exige que todos os comentários sejam enviados eletronicamente através do Portal Federal de Regulação, que fornece a capacidade de digitar comentários curtos diretamente no campo de comentários na página web ou anexar um arquivo para comentários mais extensos. Por favor, vá para e siga as instruções online nesse site para enviar comentários. Após a submissão do seu comentário, você receberá um Número de Rastreamento de Comentários. Por favor, esteja ciente de que os comentários enviados não estão instantaneamente disponíveis para visualização pública no Se você recebeu um número de rastreamento de comentários, seu comentário foi enviado com sucesso e não há necessidade de enviar novamente o mesmo comentário.
INFORMAÇÕES SUPLEMENTARIAS: De acordo com 21 CFR 1301.33 (a), isto é notar que em fevereiro 9, 2026, API de Patheon Inc., 6173 Estrada Marian, Florença, Carolina do Sul 29506, aplicado para ser registrado como um fabricante a granel da(s) classe(s) básica(s) seguinte(s) da(s) substância(s) controlada(s): Substância controlada Código de drogas Programa de dimetiltriptamina................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 7435 I Psilocybin......................... 7437 I Psilocyn............... 7438 Eu ------------------------------------------------------------------------------------.
A empresa planeja fabricar a granel as substâncias controladas listadas para pesquisa e ensaios clínicos. Nenhuma outra atividade para estes códigos de drogas está autorizada para este registro. Thomas Prevoznik, Administrador Assistente Adjunto. [FR Doc. 2026 - 08588 Arquivo 5 - 1 - 26; 8: 45 am] CODE DE BILLING P.
