Registro Federal, Volume 90 Edição 107 (Jornada, Junho) 5, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 107 (Jornada, Junho) 5, 2025 )] [Notificações] [Páginas 23954 - 23955 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 10230 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE JUSTIÇA Administração da Encargação de Drogas. [Documento Não. DEA- 1547 ].
Fabricante em massa de substâncias controladas Aplicação: ANI Pharmaceuticals Inc. AGÊNCIA: Administração de Encargos de Drogas, Justiça. ACÇÃO: Aviso de aplicação.
-----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: ANI Pharmaceuticals Inc. pediu ser registrado como um fabricante a granel de classe( s) básica( s) de substância( s) controlada(s). Consulte a INFORMAÇÃO SUPLMENTAR listada abaixo para obter mais informações sobre o medicamento. DATAS: Fabricantes de granel registrados da(s) classe(s) básica(s) afetada(s), e os requerentes, portanto, podem enviar comentários eletrônicos sobre, ou objeções à emissão do registro proposto em ou antes de agosto 4, 2025. Tais pessoas também podem apresentar um pedido escrito para uma audição sobre o aplicativo em ou antes de agosto 4, 2025.
ADRESSÃO: A Administração de Encargos de Drogas exige que todos os comentários sejam enviados eletronicamente através do Portal Federal de Regulação, que fornece a capacidade de digitar comentários curtos diretamente no campo de comentários na página web ou anexar um arquivo para comentários mais extensos. Por favor, vá para e siga as instruções online nesse site para enviar comentários. Após a submissão do seu comentário, você receberá um Número de Rastreamento de Comentários. Por favor, esteja ciente de que os comentários enviados não estão instantaneamente disponíveis para visualização pública no Se você recebeu um número de rastreamento de comentários, seu comentário foi enviado com sucesso e não há necessidade de enviar novamente o mesmo comentário. INFORMAÇÕES SUPLEMENTARIAS: De acordo com 21 CFR 1301.33 (a), isto é notar que em abril 21, 2025, ANI Pharmaceuticals Inc., 70 Lake Drive, East Windsor, Nova Jersey 08520, aplicado para ser registrado como um fabricante a granel da(s) classe(s) básica(s) seguinte(s) da(s) substância(s) controlada(s):.
Substância controlada Código de drogas Programação Levorfanol...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 9220 II ---------------------------------------------------------------------------------------------------. A empresa planeja fabricar a granel a substância controlada listada para o desenvolvimento e eventual uso em um produto de drogas comerciais. Nenhuma outra atividade para este código de drogas está autorizada para este registro. Matthew Strait, Administrador Assistente Adjunto. [FR Doc. 2025 - 10230 Arquivo 6 - 4 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING P.
