Registro Federal, Volume 90 Edição 5 (Quarta-feira, Janeiro) 8, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 5 (Quarta-feira, Janeiro) 8, 2025 )] [Notificações] [Páginas 1493 - 1495 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 00164 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.
Centros para o Controle e Prevenção de Doenças. [ 60 Dia- 25 - 25 CH; Docket Não. CDC- 2024 - 0102 ] Coleção de dados proposta para comentários e recomendações do público. AGÊNCIA: Centros para o Controle e Prevenção de Doenças (CDC), Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS).
ACÇÃO: Avise com o período de comentários. -----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: Os Centros para o Controle e Prevenção de Doenças (CDC), como parte do seu esforço contínuo para reduzir a carga pública e maximizar a utilidade da informação do governo, convida o público em geral e outras agências federais a a oportunidade de comentar uma coleta de informações proposta, conforme exigido pela Lei de Redução de Papel 1995. Este aviso convida a comentar um projeto de coleta de informações intitulado Combate à Gonorréia Resistente Antimicrobial e outras IST (CARGOS). CARGOS é uma estratégia abrangente concebida para agilizar e melhorar a coordenação das atividades de vigilância e preparação e resposta da Resistência Antimicrobiana (AR) focadas na Neisseria gonorrhoeae (GC) e expandir a capacidade para incluir outras ISTs com AR emergentes nos Estados Unidos.
DATAS: CDC deve receber comentários escritos em ou antes de março 10, 2025. ADRESSÃO: Você pode enviar comentários identificados pelo Docket No. CDC- 2024 - 0102 por qualquer dos seguintes métodos: [squ] Portal Federal de Regulação: www.regulations.gov. Siga as instruções para enviar comentários. [squ] Correio: Jeffrey M. Zirger, Escritório de Revisão de Coleção de Informação, Centros para o Controle e Prevenção de Doenças, 1600 Clifton Road NE, MS H 21 - 8, Atlanta, Geórgia 30329. Instruções: Todas as submissões recebidas devem incluir o nome da agência e o número do cadernete. O CDC irá publicar, sem alterações, todos os comentários relevantes para www.regulations.gov. Por favor, observe: Envie todos os comentários através do portal Federal eRulemaking ( www.regulations.gov ) ou por correio dos EUA para o endereço listado acima.
PARA Mais INFORMAÇÕES CONTACTO: Para solicitar mais informações sobre o projeto proposto ou para obter uma cópia do plano e dos instrumentos de coleta de informações, entre em contato com Jeffrey M. Zirger, Escritório de Revisão de Coleção de Informação, Centros para o Controle e Prevenção de Doenças, 1600 Clifton Road NE, MS H 21 - 8, Atlanta, Geórgia 30329; Telefone: 404 - 639 - 7118; E- mail: [email protected]. INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES: Sob a Lei de Redução de Papel 1995 (PRA) ( 44 U.S.C. 3501 - 3520 ), as agências federais devem obter aprovação do Escritório de Gestão e Orçamento (OMB) para cada coleta de informações que conduzem ou patrocinam. Além disso, a ARP também requer que as agências federais forneçam 60 - aviso diário no Registo Federal sobre cada coleta de informações proposta, incluindo cada nova coleta proposta, cada extensão proposta da coleta de informações existente, e cada reinstalação da coleta de informações previamente aprovada antes de enviar a coleta para aprovação do OMB. Para cumprir com este requisito, estamos publicando este aviso de uma coleta de dados proposta como descrito abaixo. O OMB está particularmente interessado em comentários que irão ajudar: 1. Avalie se a coleta de informações proposta é necessária para o desempenho adequado das funções da agência, incluindo se as informações terão utilidade prática; 2. Avalie a precisão da estimativa da agência sobre a carga da coleta de informações proposta, incluindo a validade da metodologia e dos pressupostos utilizados; 3. Melhore a qualidade, utilidade e clareza da informação a ser coletada; 4. Minimize a carga de coleta de informações sobre aqueles para responder, incluindo usando técnicas de coleta automática, eletrônica, mecânica ou outras técnicas tecnológicas adequadas ou outras formas de tecnologia de informação, por exemplo, permitindo respostas eletrônicas; e 5. Avaliar os custos de coleta de informações.
Combate a Gonorréia Resistente Antimicrobiana e outras IST (CARGOS) - Novo - Centro Nacional para HIV, Hepatite Viral, DST e Prevenção da TB (NCHHTP), Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
Descrição Breve e de Fundo. O propósito do proposto Combate Antimicrobiano Resistente.
A coleta de dados da gonorreia e outras IST (CARGOS) é para: ( 1 ) reforçar a capacidade epidemiológica local para detectar, monitorar e responder a AR em ISTs; ( 2 ) melhorar a coordenação da AR na preparação para STI e atividades de resposta ao surto; ( 3 ) melhorar testes laboratoriais locais para vigilância, relatórios e resposta; e ( 4 ) melhorar a coordenação entre tecnologia de informação de epi- lab- saúde para a ação de saúde pública. Esta coleção de informações é importante porque: ( 1 ) tratamento eficaz da gonorréia é fundamental para o controle e prevenção da gonorréia; ( 2 ) a gonorréia não tratada ou tratada inadequadamente pode causar graves complicações de saúde reprodutiva, como infertilidade; ( 3 ) Neisseria gonorrhoeae (a bactéria que causa gonorréia) demonstrou consistentemente a capacidade de desenvolver resistência aos antibióticos usados para o tratamento e pode estar desenvolvendo resistência à última opção de tratamento restante recomendada pelo CDC; e ( 4 ) a gonorréia resistente a antibióticos é extremamente difícil de detectar sem atividades de vigilância e saúde pública aprimoradas, como o CARGOS, porque os profissionais de saúde raramente realizam ou têm acesso a testes de resistência para pacientes individuais. O CARGOS suportará a detecção rápida de gonorréias resistentes, obterá informações acionáveis nas mãos dos profissionais de saúde (para suportar o tratamento apropriado de pacientes individuais) e departamentos locais de saúde (para suportar a resposta rápida à saúde pública para atrasar a propagação de infecções resistentes na comunidade), e apoiará várias estratégias nacionais de saúde pública, incluindo o 2020 - 2025 Plano de Ação Nacional para Combater Bacterias Resistentes aos Antibióticos (CARB) e Plano Estratégico Nacional para os Estados Unidos 2021 - 2025. Jurisdições participantes do CARGOS aplicados como parte de um processo competitivo e participarão voluntariamente. Como uma visão geral do CARGOS, os profissionais de saúde das clínicas participantes coletarão espécimes para os testes de cultura N. gonorrhoeae de homens e mulheres que procuram cuidados para a gonorréia. Espécimes que demonstram N. gonorrhoeae (chamado ``isolados'') serão submetidos a testes de resistência aos antibióticos no laboratório local de saúde pública. A detecção de resistência é rapidamente comunicada pelo pessoal do laboratório ao prestador de cuidados de saúde e ao departamento de saúde para iniciar uma investigação de campo. O paciente (de quem foi tirado o espécime resistente) será entrevistado para obter informações demográficas, clínicas e de fator de risco. Para casos de gonorréia de importância para a saúde pública, os contatos sexuais recentes desses casos serão entrevistados pelo departamento de saúde e testados para gonorréia. Os departamentos de saúde participantes coletarão e transmitirão para o CDC dados demográficos e clínicos sobre pessoas testadas e diagnosticadas com gonorréia nas clínicas participantes, resultados de testes locais de resistência a antibióticos e informações sobre investigações de campo. Nenhum dos dados transmitidos para o CDC conterá qualquer informação pessoalmente identificável. Estes dados serão usados pelo CDC para monitorar e melhorar a compreensão da resistência e identificar abordagens escalables e eficazes para prevenir a propagação da resistência. Os dados serão transmitidos através dos Serviços de Gerenciamento de Acesso Segura (SAMS) do CDC. SAMS é um sistema de tecnologia de informação federal aprovado que fornece aos usuários autorizados e validados acesso seguro e criptografado aos aplicativos de transferência de arquivos CDC. Os dados criptografados serão armazenados em um servidor CDC seguro com direitos de acesso estritamente controlados e restritos. Os isolados serão enviados todos os meses para um dos quatro laboratórios da Rede Regional de Laboratórios de Resistência aos Antibióticos (ARLN) para testes confirmatórios de susceptibilidade aos antibióticos e caracterização molecular. Sob o protocolo CARGOS, os gestores locais de dados CARGOS de cada uma das jurisdições financiadas irão resumir dados clínicos de DST para pacientes testados para gonorréia, receber resultados de laboratórios de testes de resistência de laboratórios locais de saúde pública, dados resumos sobre investigações de campo e irão combinar os dados. Todos os meses, o gestor de dados local do CARGOS limpará os dados, removerá informações pessoalmente identificáveis e transmitirá os dados para o CDC. O CDC estima que estes processos de dados levarão oito horas por mês. Anualmente, o gestor de dados CARGOS local enviará um arquivo de dados cumulativo final para um total de 12 transmissões/respostas de dados. Os microbiologistas de laboratórios de saúde pública de cada jurisdição financiada realizarám testes de resistência a antibióticos em todos os isolados de N. gonorrhoeae em aproximadamente 700 isola a cada ano ( 600 isolados clínicos e 100 controle de cepas; cada teste é aproximadamente 10 minutos). Todos os meses, um gestor de dados de laboratório irá resumir os resultados dos testes e enviar o arquivo de dados de forma segura para o gestor de dados local do CARGOS. Nós estimamos que os gestores de dados de laboratório vão gastar aproximadamente uma hora cada vez que eles resumom, limpam e transmitem os dados do projeto. Os funcionários do departamento de saúde entrevistarão qualquer pessoa diagnosticada com gonorréia resistente a antibióticos ou terá um caso de gonorréia de significância para saúde pública (caso índice) e seus contatos sexuais. Em média, dois isolados resistentes a medicamentos são identificados anualmente. Estes isolados irão impulsionar investigações de campo, o que resultará em duas entrevistas adicionais por mês. CDC estima um total de 48 entrevistas ocorrerão anualmente em cada site, para um total de 960 entrevistas a cada ano em todos os sites financiados. Cada entrevista será realizada aproximadamente 30 minutos. CDC solicita aprovação OMB para uma estimativa 3,875 horas de carga anuais. Os respondentes recebem fundos federais para participar deste projeto. Não há custos adicionais para os respondentes além do seu tempo.
Número médio de carga Tipo de respondente Nome do formulário Número de respostas por resposta Total de carga respondente (horas) horas de resposta --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Laboratório de Saúde Pública Anexo 3 Um... 19 700 10 / 60 2,217 - Microbiologista. Anexo de dados do laboratório de saúde pública 3 Um... 19 6 1 114 Gerenciador. Gerenciador de dados local de CARGOS/ Anexos 3 A, 19 7 8 1,064 Epidemiologista. 3 B, 3 C. Pacientes com gonorréia e anexo sexual 3 C... 960 1 0.5 480 Contatos. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 3,875 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
Jeffrey M. Zirger, líder, Escritório de Revisão de Coleção de Informação, Escritório de Ética e Regulamentos de Saúde Pública, Escritório de Ciência, Centros para o Controle e Prevenção de Doenças. [FR Doc. 2025 - 00164 Arquivo 1 - 7 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4163 - 18 - P.
