Após monitorização dos dados de farmacovigilância, o Resumo das Características do Produto (SPC) para Bravecto 150 mg/ml Pó e solvente para suspensão para injeção para cães foi atualizado: Emeses e diarreia podem ocorrer raramente ( 1 para 10 animais / 10,000 animais tratados) após administração do medicamento veterinário. Tremor muscular, ataxia, convulsão, edema alérgico, reação de hipersensibilidade e prurido podem ocorrer muito raramente (< 1 animal / 10,000 animais tratados, incluindo relatórios isolados), após administração do medicamento veterinário.
Seção 4.5 (Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais) também foi atualizada indicando: Se ocorrer exposição acidental à pele, lave a pele imediatamente com sabão e água. Se ocorrer exposição acidental aos olhos, lave imediatamente os olhos com água limpa. Qualquer medicamento veterinário autorizado para comercialização no Reino Unido terá o Resumo das Características do Produto (SPC) disponível em nosso Banco de Dados de Informação do Produto.
Nenhum medicamento é 100% sem risco, o RCP inclui informações sobre quais os eventos adversos que se sabe ocorreram após a administração de um determinado produto, estes podem ser encontrados em qualquer secção de eventos adversos ( 3.6 ) ou Reações adversas ( 4.6 ). Notificação de eventos adversos. Encorajamos fortemente qualquer pessoa que esteja ciente de um evento adverso a reportar ao Titular da Autorização de Introdução no Mercado (empresa farmacêutica, titular da autorização de introdução no mercado) ou ao VMD. Forneça todas as informações relevantes, incluindo o número de lote.
Os dados de contato para o TAMP podem ser encontrados no folheto do produto, na base de dados de informações do produto Base de dados de informações do produto - Casa ou no site do TAMP. Você pode reportar diretamente ao VMD no Relatório de um problema suspeito com um medicamento animal - GOV.Reino Unido.
Você só precisa reportar uma vez, quer para o VMD ou para o TAMP. O reporte para ambos pode criar relatórios duplicados que afetam a eficiência do nosso tratamento de dados ou a qualidade dos dados que temos. O relato de eventos adversos é fundamental para nossas atividades de monitoramento contínuo, a fim de proteger a saúde animal, a saúde pública e o ambiente. Saiba mais sobre farmacovigilância no Monitoramento da segurança dos medicamentos animais - GOV.Reino Unido. Inscreva- se para receber atualizações de segurança em Atualizações de segurança Urgentes e clinicamente significativas para medicamentos veterinários - GOV.Reino Unido.
