SILVER SPRING, Md. – O XSTAT P 15, um dispositivo avançado de controle de hemorragia para feridas de entrada estreita, recentemente recebido 510 (k) a autorização como parte dos esforços conjuntos do Comando de Pesquisa Médica Naval (NMRC) em parceria com uma empresa de dispositivos médicos, RevMedx. Este dispositivo usa tecnologia avançada em uma versão menor de um dispositivo de cuidados de feridas de acidentes de combate existente, o XSTAT P 30, projetado para tratar feridas que ameaçam a vida, sangrando em ambientes implantados e combatendo.
Os guerreiros podem usar o XSTAT P 15 Aplicador para inserir uma bolsa contendo esponjas em miniatura em locais restritos de feridas, como os causados por tiros ou estilhaços. À medida que as esponjas se expandem, elas exercem pressão constante sobre a ferida, minimizando o sangramento sem o uso de compressão manual, diminuindo o risco de complicações e eliminando a necessidade de um torniquete. O aplicativo não requer treinamento, reduzindo o fardo sobre o guerreiro. A bolsa em que os mini- esponjos estão contidos permite que sejam facilmente removidos durante a cirurgia. .Hávia remédios improvisados para tentar lidar com estes tipos de feridas com níveis de eficácia variados. Este representa o primeiro método aprovado pela FDA, que também resolveu alguns dos problemas inerentes a esses remédios improvisados,. disse o Lt. Cmdr. John Casachahua, um gerente de produtos para o NMRC Naval Advanced Medical Development..Partecipações como esta permitem que o NMRC crie uma frente eficiente, focada e ágil que possa se adaptar às necessidades em mudança da medicina militar e melhorar a sobrevivebilidade da nossa força militar em ambientes disputados..
510 (k) a liberação pré-comercial permite o marketing e distribuição do XSTAT P 15 nos EUA, após confirmação de que o dispositivo é seguro e eficaz. 510 (k) a autorização requer que os enviadores comparem seu dispositivo com um que já está legalmente comercializado e provem que é substancialmente equivalente ao.
O XSTAT P 15 é destinado a ajudar a diminuir o risco de feridas por hemorragia, que são a causa de aproximadamente 20% de feridas de combate em todos os serviços.
O NMRC, sede da Pesquisa e Desenvolvimento de Medicina Marinha, está envolvido em um amplo espectro de atividades desde a ciência básica no laboratório até estudos de campo em áreas austeras e remotas do mundo até investigações em ambientes operacionais. Em apoio da Marinha, do Corpo Marinho e da saúde, prontidão e letalidade dos guerreiros dos EUA, pesquisadores estudam doenças infecciosas, detecção e defesa da guerra biológica, cuidados de combate às baixas, problemas de saúde ambiental, medicina aeroespacial e submarina, apoio operacional à missão e epidemiologia.
